【产品概述】
SD1014是一种具有胶体性质的蒙脱石产品,加工过程中去除杂质和非膨胀性组分,具有优良的悬浮性和低酸消耗量。
SD1014符合美国药典的国家处方对提纯膨润土的要求。
	
 
【产品功能】
SD1014可作为医药载体、中间体和助剂使用,控制药性释放,保持药物性能。
	
 
【产品指标】
	
| 
				 项目  | 
			
				 质量要求  | 
		
| 
				 USP40-NF35  | 
		|
| 
				 外观  | 
			
				 类白色粉末  | 
		
| 
				 水分  | 
			
				 ≤8%  | 
		
| 
				 粘度,5%  | 
			
				 40-200 cps  | 
		
| 
				 pH,5%  | 
			
				 9.0-10.0  | 
		
| 
				 酸消耗量  | 
			
				 ≤4.00  | 
		
| 
				 铝镁比  | 
			
				 3.5-5.5  | 
		
| 
				 砷含量  | 
			
				 ≤3 mg/kg  | 
		
| 
				 铅含量  | 
			
				 ≤15 mg/kg  | 
		
| 
				 微生物限度  | 
			
				 细菌总数<100 cfu/g  | 
		
| 
				 霉菌、酵母细菌<100 cfu/g  | 
		|
| 
				 未检出大肠菌  | 
		|
| 
				 溶解性  | 
			
				 不溶解,但可以分散于水中  |